İlaçlar ve aşılar yanlış sıcaklıkta saklanırsa işler ters gidebilir, olması gerekenden daha az etkili hale gelebilir, hatta kimyasal olarak hastalara yanlışlıkla zarar verecek şekilde değişikliğe uğrayabilir. Bu risk nedeniyle eczane düzenlemeleri, ilaçların hastalara ulaşmadan önce nasıl üretildiği, taşındığı ve saklandığı konusunda çok katıdır.
İlk olarak, Standart Sıcaklık Aralığı
Çoğu ilaç için ideal eczane odası sıcaklığı aralığı 20 ila 25 santigrat derece arasındadır, ancak farklı ilaçlar ve aşılar, sürekli olarak takip edilmesi gereken farklı sıcaklık gereksinimlerine sahiptir. İlaç üreticilerinin, ilaçları doğru depolama ve taşıma koşullarında üretip teslim edebilmek için sıkı kalite kontrol standartlarına uyması gerekir. Eğer sıcaklık belirlenen aralıktan saparsa buna sıcaklık ofseti denir. Sıcaklık dengelemesinin nasıl işleneceği, sıcaklığın belirtilen aralığın üstünde veya altında olmasına ve üreticinin talimatlarına bağlıdır.
Üreticiler, dökme ürünlerin, paketlenmiş ürünlerin ve sevk edilen ürünlerin eczane gibi nihai depolama yerlerine ulaşana kadar elleçlenmesi sırasında sıcaklık kontrollerine uymalı ve bunları belgelendirmelidir. Bu noktadan sonra eczaneler, uygun eczane odası sıcaklığı aralığının sorumluluğunu üstlenmeli ve kayıtları düzenlemelere ve bireysel ürün talimatlarına uygun şekilde tutmalıdır. Sıcaklık ve nem kaydedici Ürünler taşıma esnasında sıcaklık ve nem faktörlerinin kayıt altına alınması amacıyla kullanılmaktadır. Parlak ve net görüntü USB sıcaklık ve nem kaydedici mevcut okuma ve ekipman durumunu bir bakışta gösterir ve ürün, sağlam duvara monte kurulum için bir braketle bağlanır. El-sie-2 +, tipik pil ömrü 1 yıldan fazla olan standart AAA pilleri kullanır.
İkincisi, Soğutma ve Soğuk Zincir
Eczanelerden dağıtılan birçok aşı ve biyolojik ürün, soğuk zincir adı verilen zincire dayanmaktadır. Soğuk zincir, özel izleme ve prosedürlere sahip, sıcaklık kontrollü bir tedarik zinciridir. Üreticinin soğutmasıyla başlar ve hastalara dağıtılmadan önce doğru eczane odası sıcaklık aralığında biter.
Soğuk zincirin korunması, özellikle COVID-19 salgını gibi olaylar karşısında büyük bir sorumluluktur. COVİD aşıları ısıya karşı hassastır ve etkinliklerini sürdürmek için kesintisiz bir soğuk zincire ihtiyaç duyarlar. CDC'ye göre aşı depolama ve işleme araç setinde etkili bir soğuk zincir üç unsura dayanır:
1.Eğitimli personel
2.Güvenilir depolamaVe sıcaklık ve nem izleme cihazı
3.Doğru ürün envanter yönetimi
Ürün yaşam döngüsü boyunca dikkatli olmak önemlidir. Sıcaklık saklama koşulları üzerinde doğru kontrolün sağlanması eczanelerin temel sorumluluklarından biri haline gelmiştir. Soğuk zincir kırıldığında, bu durum daha az etkili ürünlere yol açabilir; bu da hastalar için daha yüksek dozlar, tedarikçiler için daha yüksek maliyetler anlamına gelir ve halkın aşılar, ilaçlar veya imalat şirketleri hakkındaki algısının zarar görmesi anlamına gelir.
Çıplak göz, ürünün uygun koşullarda saklanıp saklanmadığını anlayamaz. Örneğin, donma sıcaklıkları nedeniyle etkisiz hale getirilen aşılar artık donmuş olarak görünmeyebilir. Bu, ürünün moleküler yapısının, etki gücünde azalma veya kayıpla sonuçlanacak şekilde değiştiği anlamına gelmez.
Üçüncüsü, Depolama ve Sıcaklık İzleme Ekipmanı Gereksinimleri
Eczaneler en iyi uygulamaları takip etmeli ve yalnızca tıbbi sınıf soğutma üniteleri kullanmalıdır. Yatakhane veya ev buzdolapları daha az güvenilirdir ve buzdolabının farklı alanlarında önemli sıcaklık dalgalanmaları olabilir. Aşılar da dahil olmak üzere biyolojik ajanların depolanması için özel üniteler tasarlanmıştır. Bu birimler aşağıdaki özelliklere sahiptir.
Mikroişlemci tabanlı sıcaklık kontrolü dijital sensör.
Fan zorlamalı hava sirkülasyonu, sıcaklık homojenliğini ve aralık dışı sıcaklıklardan hızlı iyileşmeyi destekler.
ileri,sıcaklık ve nem sensörü vericisi
CDC kurallarına göre her aşı depolama ünitesinde bir TMD bulunmalıdır. TMD, aşı koruması için kritik önem taşıyan, 24 saat boyunca doğru bir sıcaklık geçmişi sağlar. CDC ayrıca Dijital Veri Kaydedici (DDL) adı verilen özel bir TMD tipini önermektedir. DDL, sıcaklık farkıyla ilgili ayrıntılı bilgiler de dahil olmak üzere en doğru depolama birimi sıcaklık bilgilerini sağlar. Basit minimum/maksimum termometrelerden farklı olarak DDL, her sıcaklığın zamanını kaydeder ve verileri kolay erişim için saklar.
Hengko, uzaktan ve yerinde izleme için çeşitli sıcaklık ve nem sensörleri modelleri sunmaktadır. Her parametre uzak bir alıcıya 4 ila 20 mA sinyal olarak iletilir. HT802X, 4 veya 6 telli isteğe bağlı bir endüstriyel sıcaklık ve nem vericisidir. Gelişmiş tasarımı, çeşitli uygulamalarda orantılı, doğrusal ve yüksek hassasiyetli 4-20 mA çıkış akımı sağlamak için dijital kapasitör nem/sıcaklık çiplerini mikroişlemci tabanlı doğrusallaştırma ve sıcaklık sapması dengeleme teknolojisiyle birleştirir.
Sıcaklık gereksinimlerinin sıkı bir şekilde kontrol edilmesi, üreticiden eczanenin nihai depolamasına kadar karmaşık bir süreçtir. İş için doğru ekipmanın seçilmesi, doğru ortama yerleştirilmesi ve ardından doğru sıcaklık ve nem algılama teknolojisiyle doğru şekilde izlenmesi, hasta güvenliği ve kritik ilaç ve aşıların etkinliği açısından anahtardır.
Mesajınızı bize gönderin:
Gönderim zamanı: Temmuz-05-2022
